简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员会审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员会审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员会审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员会审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介:[摘要] 目的 应用晚孕期胎儿系统超声检查与常规超声检查对胎儿畸形检出率研究。方法 选择我院在2019年7月至2020年7月门诊预约未在我院接受中孕期胎儿系统超声筛查妊娠晚期患者共计348例,分别使用系统超声以及常规产科超声去完成相关的检查,其中观察组需要使用系统超声检查去完成,对照组需要使用常规产科超声检查,对比两组患者在诊断上获得的结果。结果 一共产生16例患有畸形的婴儿,其中观察组中诊断共计13例,诊断率达到了81.28%。对照组进行诊断出8例,诊断率达到了61.54%,观察组在诊断上的效率要高出对照组,二者存在的差异具备一定的统计学意义(P