简介：摘要：化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料的选择和质量控制。在近些年的发展中，国内外对于原料药的注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料的选择以及质量控制研究非常重视，但是从目前的研究结果来看，其研究效果并不理想，而在研究过程中也表现的参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料的研究进展进行了探索和分析，以供实践参考。

简介：摘要：化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料的选择和质量控制。在近些年的发展中，国内外对于原料药的注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料的选择以及质量控制研究非常重视，但是从目前的研究结果来看，其研究效果并不理想，而在研究过程中也表现的参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料的研究进展进行了探索和分析，以供实践参考。

简介：摘要：化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料的选择和质量控制。在近些年的发展中，国内外对于原料药的注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料的选择以及质量控制研究非常重视，但是从目前的研究结果来看，其研究效果并不理想，而在研究过程中也表现的参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料的研究进展进行了探索和分析，以供实践参考。

简介：摘要：随着我国医药行业不断发展，制药行业也受到人们高度重视。为保证药品加工生产的质量，必须保证各类原料药的质量，避免因原料药质量不达标而出现产品质量问题，强化原料药在各类药品加工制造中的作用。在进行原料药检验时，会在其中应用气相方法和液相方法，这就应保证这两种方法在原料药检验中的准确性，使得原料药检验水平得到提升。

简介：摘要：随着我国医药行业不断发展，制药行业也受到人们高度重视。为保证药品加工生产的质量，必须保证各类原料药的质量，避免因原料药质量不达标而出现产品质量问题，强化原料药在各类药品加工制造中的作用。在进行原料药检验时，会在其中应用气相方法和液相方法，这就应保证这两种方法在原料药检验中的准确性，使得原料药检验水平得到提升。

简介：摘要：大环化合物是一类包含十二个及以上原子组成的环形化合物，因空间结构独特，理化性质特殊，其既可以改善药物活性以及类药性质，还可以对难以成药的靶标起到一定作用，因此被药物设计领域高度关注。随着相关研究的不断深入，经合理药物设计的大环药物逐渐增加，本文将重点讨论大环化合物在药物设计中的应用，并探究相关合成典例，以期为该化合物的充分应用起到抛砖引玉之效。

简介：

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简介：摘要：伴随着经济实力的不断加强以及经济一体化的发展，原料药生产、出口在我国的比重不断增加。目前，我国的原料药在世界中占有较为重要的地位，可以说是标准的原料药出口、生产大国。然而，面对出口时，仍面临着很多贸易上的问题，再加上全球经济的缓慢恢复，也给该出口带来了极大挑战。文章站在经济学角度出现，通过深入分析管理学以及国际贸易的内容，分析了目前我们国家医药企业在原料药市场中的现状，以及市场上的优势和所要面对的问题，并以此为基础提出了对策。

简介：摘要：在原料药的实际生产过程中，要想保证原料药的质量，就需要结合原料药的生产流程制定完善的质量检测体系，从而才能提高原料药的整体质量。无菌API指的是使用无菌粉针直接进行原料药的封装，能有效提升原料药的质量，基于无菌API构建质量检测体系，能保证原料药药物成分的无菌性，可以有效避免二次污染的发生。本文主要探讨了原料药生产过程中的质量控制因素，进一步第提出了相对应的质量检测体系建设对策，从而为原料药保质保量地生产做出贡献。

简介：【摘要】盐酸氟桂利嗪属于有机化合物，其主要应用在血管扩张药物生产，主要功能是防止脑动脉硬化、脑血栓、脑栓塞等疾病。本文主要以盐酸氟桂利嗪研究为主，研究药典标准中检查项下各项的检查方式，总结出盐酸氟桂利嗪原料检查方法，希望对从事相关研究工作人员予以参考和借鉴。

简介：摘要目的优化维生素C合成工艺。方法以维生素C钠为原料，经过酸化、分离、除盐、回收、精制提纯处理制取维生素C，试验系统考察了酸化过程中反应时间、反应温度、反应物料的物质的量比及用水量对产物收率的影响。结果维生素C合成最佳工艺条件为在酸化处理过程中，反应时间120min，反应温度20～30℃，盐酸与维生素C钠的物质的量比1∶1，酸化反应体系中水含量41.0%。在此最佳工艺条件下，维生素C收率为94.74%，其纯度达到99.80%。结论该工艺降低了原料单耗，提高了产品质量和收率，解决了环境污染问题，缩短了生产周期，降低了生产成本，具有产业化的推广意义。

简介：摘要：目的 本文采用了薄层色谱法，容量法以及高效液相色谱法对奈立膦酸钠的原料药中的有关物质进行了测定。方法 采用薄层色谱法对奈立膦酸钠的起始原料 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质的含量进行测定，采用容量法对亚磷酸盐杂质进行研究，原料药中的未知杂质则通过高效液相色谱法进行测定。结果 本实验设计的薄层色谱法检测 6-氨基己酸以及磷酸盐含量能够准确分离奈立膦酸钠和杂质，专属性很好，原料药样品中未检出 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质。容量法检测原料药的亚磷酸盐含量结果显示，该方法专属性、线性、精密度和准确度均满足要求。未知杂质通过高效液相色谱法进行检测，报告显示未有未知杂质检出。

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简介：摘要： 在现代人们的生活中，药物已成为调节人体生理功能以及预防治疗疾病的重要手段。随着社会的不断发展和进步，一些新类型的疾病和疑难杂症随之而来。在很大程度上，这对于创新药物的研发工作具有一定的积极推动作用。为了提高人们对于药物疗效的认可度，进行新药的研发工作是制药企业的首要任务。从目前现代药物的研究角度来看，有机合成是药物研发的主要手段之一，同时它也得到了人们的高度认可。本文对当前有机合成药物的研究现状进行了分析，并对有机合成在创新药物研发中的应用进行了重点概述，诠释了有机合成在创新药研发应用中的重要意义。

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简介：摘要：在药品质量分析过程中，杂质分析以及控制工作是比较重要的。对于药物而言，它当中所含的杂质极少，但是杂质的来源却十分广泛，其结构与主要成分较为相似，因而我们需要采用较为可靠的方式对其进行深入分析。色谱技术的灵敏度较高，因而它能够分析出较多的结构，对于检测杂质而言非常适用。

简介：摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣，原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂，在药品生产过程中必须严格执行GMP管理，以保证产品的质量。

简介：摘要 目的：建立罗通定的含量测定方法并检测其成品的含量。方法：采用反向高效液相色谱法测定罗通定的含量，色谱柱为Kromasil 100-5 C18 （250x4.6mm），以（0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1:1），含0.2%三乙胺，用磷酸调pH至6.5±0.05）-甲醇（35:65）为流动相，流速为1.0ml/min，柱温：30℃，检测波长：280nm。结果：HPLC法能准确测出罗通定原料的含量。进样体积为20μl时，罗通定在0.0187~0.0656mg/ml浓度范围内呈良好的线性，线性方程为A= 17536832C -31250（r=0.9999）；罗通定平均加样回收率为99.63%（n=9），RSD为0.46%。结论：采用高效液相色谱法能准确测定罗通定的含量，方法专属性强、准确度高，重复性好，可作为罗通定的质量控制方法。