简介：摘要卫生监督体制是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫生秩序和医疗服务秩序，保护人民群众健康，促进经济社会协调发展的重要保证。本文以社会学视角，梳理了卫生监督体制建设的基本职能、存在的社会问题及其社会文化意义，提出了卫生监督体制建设与发展的对策，旨在通过卫生监测、监督实现消除危险因素、预防疾病、促进健康的目的。

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简介：摘要笔者在论文写作过程中通过文献研究法、个案访谈法以及参与式观察方法，以及统计分析方法，笔者了解到基层卫生监督的法制与机制建设存在人才缺乏，人员结构不合理，法制观念落后，制度建设存在缺陷等问题，针对这些问题笔者认为应该优化基层卫生监督法制与机制建设的人才队伍，提高其职业素养，建立奖惩制度和监督机制，提高相关利益群体的法制观念，完善法制建设，深化机制改革等措施，只有这样，才可以提升基层卫生监督法制与机制建设的实效性。

简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

简介：国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。