简介:
简介:摘要:本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段,确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现,在试点中,投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况,本文提出在试行药品上市许可持有人制度时,应当加强药品监管、推行奖罚并施,强化主体责任、健全药品警戒制度,尽快出台并完善有关制度。
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