简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：医疗人员资质是国际联合委员会（JointCommissionInternational,JCI）评审核心项目,也是多评委联合检查的重点内容.虽然我国在拟定法律法规、行业规范的医疗人员资质管理前期,以及政策贯彻执行的人员资质管理中期,都已做到很好,但距离JCI标准中医疗人员资质全院互知、即时可查询的要求仍有不足,存在授权后资质项目不清、管理较分散、资质授予后缺少即时查询等问题,成为限制医疗人员资质管理发展的短板.为弥补医疗人员资质后期管理的不足,突破医疗人员资质管理瓶颈,医院在梳理从业医疗人员资质、重建授权机制后,创建医疗人员资质管理系统,实现资质的实时查询,实现医疗人员资质的科学管理.

简介：摘要： 目的：依据我国医疗器械相关的法律法规，整理出一套医疗器械资质审核的标准，用于确保医疗器械采购及临床使用的合法性、有效性、安全性。方法：依据医疗器械监督管理条例和各部门规章，按照医疗器械的风险程度国家将医疗器械分为第一类、第二类和第三类，按照医疗器械分类目录，国家又将医疗器械分为 43个大类，以医疗器械分类为线索，结合生产厂家和各级供应商生产经营行为，分析各类医疗器械应具有的资质证件及要素重点。结果：说明了各类医疗器械资质审核的要素重点和管理方法。结论：加强对医疗器械资质证件的审核和有效期管理，保障资质证件的合法、有效、完整，是目前医疗使用单位构建医疗器械质量管理体系的必要手段，是减少医疗纠纷，保障临床使用安全的重要措施。 关键词： 医疗器械；资质审核；有效期管理；质量管理 前言 随着医疗卫生行业的发展，医疗器械种类增多，医疗器械已成为医院医疗技术不可或缺的一部分，医疗器械使用质量监督管理，是保证医疗器械使用合法、安全、有效的重要环节。医疗器械资质证件的审核是医疗器械使用质量监督管理的第一步，贯穿于医疗器械的采购和使用过程中。医疗器械使用期限分临时、短期和长期，具有使用周期变化大，跨度长的特点，医疗器械资质证件有效期即成为了资质日常管理的重点和难点。因此，加强医疗器械资质证件的审核和有效期管理，在医疗器械使用质量监督管理中具有十分重要的意义。 2015年 10月，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》 [1]，为医疗器械资质证件的审核和有效期的管理提供了政策依据及实践指导。 1医疗器械资质审核的渊源 2014年 -2019年，国务院先后相继出台了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等规章制度 [2]。这一系列法律规章，成为医疗器械资质审核的政策依据，医疗器械的注册、生产、经营和使用都必须按照规定严格执行。 2014年 6月 4日，国务院出台了《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》，在市场准入制度中提出简化手续，缩短时限，鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证“三证合一”的登记制度。 2014年 7月 1日，由湖北省试点到全国推广，实现全国范围内实行“三证合一，一照一码”登记制度。 2医疗器械资质审核 2.1医疗器械分类依据及方法 2.1.1医疗器械按照风险程度分类 依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第 15号），医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类 [3]。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。医疗器械分类判定表详见表 1： 医疗器械分类判定图表 接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 （口） 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 2 改变血液体液器械 － － Ⅲ － － Ⅲ － － Ⅲ 3 医用敷料 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ － Ⅲ Ⅲ 4 侵入器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ － － － 5 重复使用手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅱ － － － － － － 6 植入器械 － － － － － － Ⅲ Ⅲ Ⅲ 7 避孕和计划生育器械 （不包括重复使用手术器械） Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 8 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 轻微损伤 中度损伤 严重损伤 1 能量治疗器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 2 诊断监护器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 3 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 4 电离辐射器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 5 植入器械 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 6 其他有源器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 非接触人体器械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 护理器械 Ⅰ Ⅱ － 2 医疗器械清洗消毒器械 － Ⅱ Ⅲ 3 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 临床检验仪器设备 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 2 独立软件 － Ⅱ Ⅲ 3 医疗器械消毒灭菌设备 － Ⅱ Ⅲ 4 其他有源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 表 1 注： 1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械； 2．本表中“－”代表不存在这种情形。 有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类： （ 1）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采用其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

简介：【摘要】目的：探索规范化培训模式在心血管疾病居家护士资质认证培训中的应用效果。方法：建立居家护士资质认证培训管理体系，制定详细的培训实施方案和考核流程，选取符合认证对象资质条件的护士进行规范化培训；包括理论课程、技能操作课程、实践环节培训，并进行相关考核。结果：从2019年4月院内居家护理小组成立至今，共培训居家护士89（获批89人）人，居家护士资质认证培训后考核一次通过率100%，涉及全院所有科室。结论：规范化培训模式在心血管疾病居家护士资质认证中，能有效提高居家护理人员的专业技术水平，确保居家上门服务工作全面、安全、有效的实施。

简介：手术作为一种侵入性有创的治疗手段,技术是否成熟直接关系到患者的健康甚至生命.医院结合JCI标准、国家卫生评价标准,近年来经过不断的探索与实践,逐步形成符合临床需要的精细化手术管理模式.在手术资质的授权流程、评定、审批、定期考核及再授权、能力决定权限等方面的管理,经验值得同行借鉴.

简介：后勤训练等级评定工作是提高部队医院卫勤保障能力的重要手段。为了有效发挥后勤训练等级评定工作的重要作用,采取了以下做法：①强化官兵使命意识,推行激励机制,增强官兵通过等级评定的信心;②理顺考评工作的基本思路,细化量化考评标准,科学组织考评工作;③考评内容结合部队实际情况,并严格执行考评标准,积极创新考评手段等。通过上述措施,达到以考促训、以评促建的目的,全面提升医院卫勤保障的能力。

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简介：【摘要】目的：对于男性不育患者采用辅助生殖技术展开治疗，分析和研究最终的治疗效果。方法：在2018年4月-2020年5月，我院共收治了100例男性不育患者，经商议，决定将这100例患者作为此次的研究对象，并采用辅助生殖技术加以治疗，分析结果。结果：100例男性患者采用辅助生殖技术治疗后，其妻子临床妊娠率50%（50/100）。结论：应用辅助生殖技术能够有效提高男性不育患者的治疗效果，临床应用价值高。

简介：摘要高血压病是最常见的心血管疾病之一，以动脉血压持续性升高为主要临床表现，可伴有多种心血管疾病危险因素，并影响心、脑、肾等重要脏器的结构和功能。

简介：摘要：目的：探究脊柱骨折护理中健康教育的应用及价值。方法：选取 2021年1月~2021年12月在我院就诊的患者96例，随机均分为对照组和观察组，对照组进行常规护理，观察组进行健康教育。统计两组患者的健康教育效果以及心理状态。结果：观察组患者的健康知识掌握程度以及心理状态均优于对照组（P

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简介：摘要目的预防和控制职业性有害因素，改善生产过程、劳动过程、生产环境的损害，减少对劳动者健康的影响。结果职工存在高温作业情况；洗涤消毒用品存在问题

简介：摘要目的探讨社区全科治疗原发性高血压的效果。方法本次研究对象来源于本社区卫生服务中心2014.3~2016.3收治的原发性高血压患者82例，依据治疗方式分组，其中对照组（n=41）采用常规降压药物治疗，观察组（n=41）基于对照组加用社区全科治疗方法，比较两组临床疗效。结果对照组总有效率为68.3%，低于观察组87.8%，对比差异明显（P＜0.05）。结论社区全科治疗原发性高血压临床疗效优良，值得推广。

简介：【摘要】目的：分析妊娠期高血压孕妇凝血功能检测及价值。方法：观察了我院的90例妊娠期高血压孕妇的临床资料，患者在2017年2月~2020年6月期间收治，将其作为观察组，选取同期的90例健康孕妇作为对照组，均实施凝血功能测定，持续随访至分娩，统计其妊娠结局。结果：观察组

简介：[摘要]目的:对重型颅脑创伤患者进行急救诊疗的疗效进行探究。方法：选取我院2021年经120转运收治的经诊断明确为重症颅脑创伤患者作为参研对象，从中挑选出80例患者，将所有患者依照随机分为两组，即常规组（常规对症治疗）与研究组（在常规组治疗前提下给予急救治疗）。对两组患者的急诊疗效开展对比分析。结果：研究组急救治疗效果优于常规组，差异有统计学意义（P

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简介：【摘要】目的：讨论急性脑梗死出院患者的延续护理模式及护理效果。方法：选择我院 2019年 10月 -2019年 12月接诊收治的 240例急性脑梗死出院患者为研究对象，按照统计推断法划分为 2组，组别名称为常规组与干预组，常规组患者的护理方式为常规干预，干预组对患者的护理方式为延续护理，观察 2组患者的护理效果。结果： 干预组BI指数以及 NIHSS评分优于常规组，差异明显， P＜ 0.05。 结论：对急性脑梗死出院患者进行延续护理，能够提升患者生活质量，护理干预效果显著，值得大力推广。

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简介：【摘 要】目的：通过对相关病例进行研究，确定小脑混合性卒中后共济失调患者的前期评定与康复治疗方法，同时分析康复治疗工作的实施效果。方法：针对一例存在小脑混合性卒中后共济失调的患者，进行专科查体与评定分析，掌握影像学检查信息，完成评定后，为患者提供康复治疗，同时进行言语训练。记录患者的训练成果。结果：接受长达 1个月时间的全面康复训练之后，患者的情况相比刚刚入院时有了明显的好转，其生活质量也有所提升。结论：通过本次研究可以了解到，在面对这种情况比较复杂的患者时，必须要对其进行精准有效的评定，同时根据患者的评定情况，来设置康复治疗方案，注重特殊训练项目，以此可帮助患者恢复肢体功能，改善生活质量。