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  • 简介:摘要:随着我国医药行业不断发展,制药行业也受到人们高度重视。为保证药品加工生产质量,必须保证各类原料质量,避免因原料药质量不达标而出现产品质量问题,强化原料药在各类药品加工制造中作用。在进行原料药检验时,会在其中应用气相方法和液相方法,这就应保证这两种方法在原料药检验中准确性,使得原料药检验水平得到提升。

  • 标签: 原料药 检验 气相 液相
  • 简介:摘要:随着我国医药行业不断发展,制药行业也受到人们高度重视。为保证药品加工生产质量,必须保证各类原料质量,避免因原料药质量不达标而出现产品质量问题,强化原料药在各类药品加工制造中作用。在进行原料药检验时,会在其中应用气相方法和液相方法,这就应保证这两种方法在原料药检验中准确性,使得原料药检验水平得到提升。

  • 标签: 原料药 检验 气相 液相
  • 简介:摘要:化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料选择和质量控制。在近些年发展中,国内外对于原料注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料选择以及质量控制研究非常重视,但是从目前研究结果来看,其研究效果并不理想,而在研究过程中也表现参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料研究进展进行了探索和分析,以供实践参考。

  • 标签: 化学合成 原料药 起始物料
  • 简介:摘要:化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料选择和质量控制。在近些年发展中,国内外对于原料注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料选择以及质量控制研究非常重视,但是从目前研究结果来看,其研究效果并不理想,而在研究过程中也表现参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料研究进展进行了探索和分析,以供实践参考。

  • 标签: 化学合成 原料药 起始物料
  • 简介:摘要:化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料选择和质量控制。在近些年发展中,国内外对于原料注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料选择以及质量控制研究非常重视,但是从目前研究结果来看,其研究效果并不理想,而在研究过程中也表现参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料研究进展进行了探索和分析,以供实践参考。

  • 标签: 化学合成 原料药 起始物料
  • 简介:摘要:在原料实际生产过程中,要想保证原料质量,就需要结合原料生产流程制定完善质量检测体系,从而才能提高原料整体质量。无菌API指的是使用无菌粉针直接进行原料封装,能有效提升原料质量,基于无菌API构建质量检测体系,能保证原料药药物成分无菌性,可以有效避免二次污染发生。本文主要探讨了原料药生产过程中质量控制因素,进一步第提出了相对应质量检测体系建设对策,从而为原料药保质保量地生产做出贡献。

  • 标签: 原料药 质量检测体系 思考 对策
  • 简介:摘要:伴随着经济实力不断加强以及经济一体化发展,原料药生产、出口在我国比重不断增加。目前,我国原料药在世界中占有较为重要地位,可以说是标准原料药出口、生产大国。然而,面对出口时,仍面临着很多贸易上问题,再加上全球经济缓慢恢复,也给该出口带来了极大挑战。文章站在经济学角度出现,通过深入分析管理学以及国际贸易内容,分析了目前我们国家医药企业在原料药市场中现状,以及市场上优势和所要面对问题,并以此为基础提出了对策。

  • 标签: 医药 原料药 出口 市场分析
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  • 简介:【摘要】盐酸氟桂利嗪属于有机化合物,其主要应用在血管扩张药物生产,主要功能是防止脑动脉硬化、脑血栓、脑栓塞等疾病。本文主要以盐酸氟桂利嗪研究为主,研究药典标准中检查项下各项检查方式,总结出盐酸氟桂利嗪原料检查方法,希望对从事相关研究工作人员予以参考和借鉴。

  • 标签: 盐酸氟桂利嗪 原料 检查
  • 简介:摘要:在药品质量分析过程中,杂质分析以及控制工作是比较重要。对于药物而言,它当中所含杂质极少,但是杂质来源却十分广泛,其结构与主要成分较为相似,因而我们需要采用较为可靠方式对其进行深入分析。色谱技术灵敏度较高,因而它能够分析出较多结构,对于检测杂质而言非常适用。

  • 标签: 杂质 色谱技术 成分检测
  • 简介:摘要原料药质量优劣直接影响成品质量优劣,原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂,在药品生产过程中必须严格执行GMP管理,以保证产品质量。

  • 标签: 原料药 GMP管理
  • 简介:摘要 目的:建立罗通定含量测定方法并检测其成品含量。方法:采用反向高效液相色谱法测定罗通定含量,色谱柱为Kromasil 100-5 C18 (250x4.6mm),以(0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(1:1),含0.2%三乙胺,用磷酸调pH至6.5±0.05)-甲醇(35:65)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温:30℃,检测波长:280nm。结果:HPLC法能准确测出罗通定原料含量。进样体积为20μl时,罗通定在0.0187~0.0656mg/ml浓度范围内呈良好线性,线性方程为A= 17536832C -31250(r=0.9999);罗通定平均加样回收率为99.63%(n=9),RSD为0.46%。结论:采用高效液相色谱法能准确测定罗通定含量,方法专属性强、准确度高,重复性好,可作为罗通定质量控制方法。

  • 标签:   罗通定 反向高效液相色谱法 含量
  • 简介:摘要:随着我国制药产业不断发展,GMP认证逐渐成为我国制药业指导规范。本文从原料药生产特点入手,从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中GMP问题,并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题措施,供参考。

  • 标签: 佛山市南海北沙制药有限公司 广东省佛山市 528000
  • 简介:摘要:经济发展,社会进步推动了我国医药行业发展步伐。当前,随着人们生活水平提升,对原料质量也日益关注。

  • 标签: 原料药质量 主要因素 提升策略
  • 简介:“医生工作经常是不分昼夜,劳动强度高、工作风险大,他们应该受到社会尊重,也应该获得更高合理收入。”近日,卫生部党组书记、副部长张茅在广东省深圳市调研医改工作时指出,医改成功需要依靠医务人员支持,要保护好、调动好医务人员积极性,建立符合医疗卫生行业特征薪酬制度。张茅强调,应鼓励探索完善医务人员薪酬制度,尝试适当提高人员经费支出占业务支出比例,指导公立医院建立健全以岗定薪机制,

  • 标签: 医生工作 收入 医务人员 医改工作 薪酬制度 劳动强度
  • 简介:摘要目的通过对儿童CAP(社区获得性肺炎)相关理论进行分析,探讨X线检查此症状具体影像表现,致力于为提升儿童CAP诊疗水平提供有效帮助。方法选择我院在2016年1月到2017年12月间住院治疗儿童CAP患者86例,对其X线检查诊断—作进行回顾性分析。结果采用X线检查儿童CAP症状,可以清晰地看到支气管充气征、支气管狭窄或塌陷,磨玻璃影,肺实变,肺结节影,肺气肿问题,从而能够确证为儿童CAP症状。结论X线在检查儿童CAP病症时,具有极高检查精准度,应当为临床优先诊断方法。

  • 标签: 儿童 社区获得性肺炎 放射线检查