简介：目的：对南京市医疗卫生机构所使用的放射诊疗设备性能检测现状进行临床评价。方法：我院于2012年1-12月对我市医疗卫生机构其中主要的22台60Coγ射线远距离放射治疗机以及12台电子医用加速器性能进行检测。结果：60Coγ射线远距离放射治疗机性能合格率较高，在国家标准的其他项目中，60Coγ射线远距离放射治疗机均存在不同程度的不合格情况；电子医用加速器性能测试结果良好，多数电子医用加速器性能均符合国家相关标准。结论：对放射诊疗设备性能进行定期检测，若发现偏差则应及时调整，以保障放射治疗患者临床疗效和治疗安全陛。

简介：摘要目的以离心沉淀涂片镜检法为标准，对龙鑫LX-5000、迪瑞FUS-200尿沉渣自动分析系统检测有形成分红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型测定结果进行比对分析。方法用2317例尿液标本分别使用三种方法检测，用配对x²检验对2种结果进行比较和统计学分析。结果测定结果LX-5000假阳性率为11.30%、FUS-200假阳性率为5.31%。其中白细胞、上皮细胞计数值，2种方法的差异无统计学意义（P>0.05）；红细胞、结晶、管型、类酵母菌计数值，2种方法的差异具有统计学意义（P<0.05）。结论红色半导体激光流式细胞测量技术与单纯影像自动识别计数比较假阳性较低，灵敏度更高。

简介：

简介：摘要目的全面了解全自动CA-550血凝仪的性能及装机相应条件，以评价该机的实用性。方法一、确认SysmexCA-550血凝仪安装的实验室条件工作场地、工作环境、工作电源；二、实验方法选泽凝血酶原时间（PT）、凝血酶原时间（TT））、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原时间（FIB）四项指标，对仪器的凝固法检测重复性精密度试验、准确性试验、批内不精密度试验、线性试验及携带污率试验进行评价。结果准确性试验PT、TT、APTT、FIB其均值分别在相应要求范围内；批内不精密度试验PT、TT、APTT、FIB的CV为1.41%、2.40%、0.63%、3.30%，小于国家卫生行业判定标准；线性试验FIB的相关系数为r=0.9996；携带污染率试验FIB其携带污染率为0.31%.结论SysmexCA-550血凝仪按仪器装机条件装机，按卫生行业标准试验，其性能良好，测试速度较快，项目可批量试验，适合于中小型实验室常规使用。

简介：摘要目的对ACCESS化学发光仪回收试剂的性能进行评价分析，探讨回收试剂的再利用价值。方法用ACCESS化学发光仪回收试剂进行精密度、准确度、线性试验等验证实验，并进行分析。结果回收试剂的日内、日间精密度均＜10%，回收率均在90%～110%内，线性试验等结果全为可接受。结论ACCESS化学发光仪回收试剂评价项目的精密度、准确度和线性范围的性能评价均能达到临床检测要求，可回收利用。

简介：目的评价实时动态血糖监测系统（GuardianRTCGMS）在血糖监测中的精确性。方法60例糖尿病患者佩戴GuardianRTCGMS3d,应用相关系数、血糖误差分析表格（EGA）等指标评价其精确性。结果（1）在总体、高、中血糖水平,相匹配的GuardianRTCGMS血糖值与指血血糖值的相关系数分别为0.97、0.95、0.91（P均〈0.001）;在低血糖水平,两者相关性下降（r=0.61,P〈0.01）。（2）相匹配的GuardianRTCGMS测定值与静脉血糖值相关系数为0.95（P〈0.001）。（3）EGA显示,99.72%的结果在A区和B区。（4）GuardianRTCGMS高低血糖报警设置在13.2mmol/L和5.3mmol/L时,敏感性均为85%,特异性分别为99.4%和92%。结论GuardianRTCGMS在血糖监测方面有实时显示血糖值、精密度高、高低血糖的预警报警等优点,可在临床使用。

简介：摘要目的通过对化学发光仪测定癌胚抗原(CEA）的方法学性能评价，验证其性能是否与厂家声明一致。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会（CLSI）推荐的方法测定CEA的精密度、正确度、分析测量线性范围、分析灵敏度、生物参考区间等指标进行验证。结果CEA的方法学评价结果均与厂家提供的数据一致。结论化学发光分析仪检测系统的性能能满足临床需求。

简介：摘要近几年，随着我国科技的不断进步，医疗水平也显著提升，因此越来越多的高端设备及精密仪器逐渐应用到医学领域当中。高科技及仪器自动化涉世已逐渐成为未来医学检验设备主要的发展方向。自动化的仪器设备与传统仪器相比，具有检测速度快、功能多样、操作简便且对医务工作者无损害等优点。但使用前应对设备的性能进行全方位的评价，这样医务人员才能在仪器监测的过程中，结合具体情况进行合理的分析，从而得出准确的结果。本文主要讨论了医学检验检测系统应用前性能评价的一些问题，目的是协助相关工作人员的临床检测工作，为广大患者谋福利。

简介：摘要目的对SysmexXE-2100血细胞分析仪应用性能进行评价。方法按照有关文件规定，对其精密度、线性范围、携带污染率、白细胞分类的准确度及相关性等各项指标进行试验。结果SysmexXE-2100血细胞分析仪重复性、携带污染率、线性均在允许范围内；与人工分类相比，两者对中性粒细胞和淋巴细胞分类显示较好的相关性。结论SysmexXE-2100是一种较理想的全自动血细胞分析仪，但在异常细胞的提示上还需加以改进。

简介：目的：为建立直接数字化X射线摄影（DDR）质量控制检测规范提供科学的评价方法。方法：通过检索国外文献和参考生产厂家相关信息,建立一套DDR性能测试和评价标准。结果：共检测17台DDR设备,其中国外设备7台,国内设备10台。每台DDR需要检测13项质量控制（QC）检测参数。能检测全部项目的国外设备5台（占71%）和国内设备6台（占60%）,3个检测参数合格率较差,包括残影合格率为64.7%,响应均匀性合格率为76.5%和距离误差合格率为76.5%。结论：对所制定的13项检测参数的测量方法和评价标准恰当,而存在的主要问题是部分生产厂商缺少设备的必要功能,使检测项目不全,应引起厂商足够的重视,尽快加以完善。

简介：摘要本文通过对校准后的sysmexXT1800i全自动血细胞分析仪进行主要性能评价，得出结论sysmexXT1800i主要性能指标符合设计要求，是较好的五分类仪器，能满足临床血液分析的要求。

简介：摘要目的对MEK-6410c型血细胞分析的分析性能进行评价，为设备投入使用前的确认提供依据。方法依照国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的血细胞分析仪评价方案对全血细胞计数（CBC）的可比性、总重复性、精密度、携带污染率、线性进行评价。结果该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好（r>0.99）；与SysmexXS-1000i的结果比较，相关性良好（r>0.98）。结论该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求，设备可投入使用。

简介：【摘要】目的：随着医学检验技术不断发展，实时荧光RT-PCR检测试剂的研发及生产速度较快，国内多间试剂公司陆续推出新冠病毒核酸检测试剂盒，但各家试剂盒的检测性能各有不同，因此本文探析不同新型冠状病毒核酸检测试剂的临床性能。方法：入组样本选自2022年2月-2022年3月期间入住我院隔离病房确诊和无症状感染者恢复期的60例新冠肺炎患者，对比两组试剂核酸检测的准确度。结果：试剂A组阳性检测率为100.00%，试剂B组阳性检测率为97.78%，P＞0.05说明不存在对比意义。结论：在对我院隔离病房确诊和无症状感染者恢复期的60例新冠肺炎患者使用不同的新型冠状病毒核酸检测试剂（实时荧光RT-PCR法），阳性检出率无明显的差异，阴性检出率为100%，说明两组新型冠状病毒核酸检测试剂稳定性良好。

简介：目的：评价SysmexXE-2000i型全自动血细胞分析仪的检测性能。方法：根据临床实验室标准化协会（CLSI）和临床血液学检验常规项目分析质量要求对sysmexXE-2000i血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价。结果：SysmexXE-2000i全自动血细胞分析仪的精密度、准确度、正确度、携带污染率、线性相关性、不同吸样模式的结果可比性等均符合临床应用要求；SysmexXE-2000i白细胞分类与手工分类结果比较，除单核细胞和嗜碱性粒细胞外，相关性较好，网织红细胞计数与手工计数比较结果一致性良好。结论：SysmexXE-2000i全自动血细胞分析仪主要性能指标符合实验要求。是较理想的全自动血细胞分析仪。

简介：目的了解CELL-DYN3700全自动血细胞分析仪的主要性能，对其作初步评价。方法使用新鲜抗凝全血及质控品，对几项主要参数按ICSH推荐的血液分析仪评价方案作评价。结果全血样品的WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的总重复性、精密度、携带污染率均在厂家允许的范围内，线性好，两种进样方式具有良好的相关性，白细胞五分类及网织红细胞分析与显微镜镜检结果具有可比性。结论CELL-DYN3700是一台性能优良的全自动血细胞分析仪，适于大中型医院使用。

简介：目的了解迈瑞BC-5200全自动血细胞分析仪嗜酸性粒细胞计数结果的可靠性。方法随机抽取100份经EDTA-K2抗凝静脉全血，在BC-5200全血动血细胞分析仪上检测后制作成血涂片，经显微镜进行分类计数。同时用目测法进行嗜酸性粒细胞直接计数，将仪器分类嗜酸性粒细胞结果与手工分类法。仪器嗜酸性粒细胞绝对值计数结果与目测法结果分别进行比较。结果100份抗凝静脉全血仪器法嗜酸性粒细胞分类计数及绝对值计数与手工分类法及目测法的测定结果无显著性差异，P均>0.05，相关系数分别为0.964、0.997。结论BC-5200全自动血细胞分析仪嗜酸性粒细胞计数结果可靠，可满足临床诊断和治疗需要。

简介：摘要目的体外评价带有叶酸和穿膜肽双配体的、负载紫杉醇纳米药物输送系统的生物性能。方法分别用小分子紫杉醇和双配体紫杉醇纳米粒孵育MDA-MB-231细胞及A549细胞，24h后利用MTT法测定各组细胞的相对存活率。采用SPSS13.0统计分析软件进行统计学分析，所有数据均以ˉxs表示。结果24h后MDA-MB-231细胞及A549细胞的相对存活率均为小分子紫杉醇组>双配体紫杉醇纳米粒组（P<0.05）。结论叶酸的靶向作用与穿膜肽的穿膜作用能够协同提高药物在靶细胞的聚集，进一步增强药物输送系统的治疗作用，为开发新型、高效药物输送系统提供基础。

简介：摘要目的对ADVIA2120i五分类全自动血液分析仪检测Ret的性能进行评价。方法用ADVIA2120i血液分析仪对正常及患者血标本中Ret的精密度，稳定性，线性范围与显微镜计数法比较。结果ADVIA2120i血液分析仪检测Ret的精密度，线性范围均在允许范围内；稳定性在4℃48h内无显著变化；与显微镜计数结果相关性良好（r=0.99）。结论ADVIA2120i血液分析仪检测Ret简便快速，准确度好，精密度高，可替代人工显微镜计数。

简介：摘要目的探讨使用3年后的日立LST008全自动生化分析仪的携带污染率。方法取ALT、AST、ALP、GGT、TBIL等35项常规项目的高值和低值标本各一份，按低值—高值—低值—高值—低值的顺序连续测定3次，分别为A1、A2、A3、B1、B2、B3、A4、A5、A6、B4、B5、B6、A7、A8、A9,根据低对高=(B4-B6）/(B6-A6)×100%,高对低=(A7-A9)/(B6-A9)×100%,计算携带污染率。结果各测定项目的携带污染率都较低，都低于2%，属于可接受范围。结论日立LST008全自动生化分析仪具有携带污染率低的特点，可以适应实验室的常规检验需求。

简介：目的:分析全自动生化仪检测尿-17酮类固醇(17-KS)的指标及与手工方法的性能差异。方法:选取110例患者,根据病情将其分为高血压组(50例)、嗜铬细胞瘤组(30例)及库欣综合征组(30例);另随机抽取30名健康受试者作为健康对照组,选取30名高血压待确诊患者作为待确诊组。分别评价生化仪法和手工法17-KS检测的正确度、精密度、线性范围和抗干扰等指标,且对5组临床样本检测进行比较。结果:生化仪法检测17-KS的正确度、精密度、线性范围和抗干扰等相关指标优于手工法;手工法和生化仪法检测定值质控品BIO-RAD的相对偏差分别为8.43%和4.23%,生化仪法临床标本检测的异常率略高于手工法。生化法检测嗜铬细胞瘤阳性率高于手工法,其差异有统计学意义(x^2=4.59,P<0.05)。结论:生化仪法17-KS检测比传统的手工法有更好的检测能力,生化仪法及试剂检测可为临床提供准确的检验数据。