简介:摘要随着我国科学技术的不断发展,药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动,更是GMP认证中的一个重要的组成部分,国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中,无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。
简介:摘要目的观察丹参冻干粉针剂治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法选择早期DN患者60例,随机分治疗组30例及对照组30例。两组均采用西药控制血糖、血压,治疗组在上述治疗基础上加用丹参冻干粉针剂400mg,胰岛素4U,加入5%葡萄糖液250ml,每日1次静脉滴注。结果治疗组治疗后总有效率96.6%;对照组治疗后总有效率70.0%。两组疗效比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗后的肾功能指标以及24h尿蛋白定量均较治疗前明显下降,且明显优于对照组(P<O.O5)。结论丹参冻干粉治疗早期糖尿病肾病效果显著,能明显改善早期DN患者的肾功能,减少尿蛋白排出,未见明显不良反应。
简介:摘要目的建立注射用复方荭草冻干粉针生物活性测定法。方法采用小鼠凝血时间检测法,对测定方法进行了研究,并对10批注射用复方荭草冻干粉针生物活性进行测定。结果所建方法简便易行,重复性、精密度、方法适用性较好。结论该法简单,准确,可用于注射用复方荭草冻干粉针的质量控制。
简介:摘要探讨切开复位环抱器配合髓内钉治疗股骨干花瓣样骨折的可行性,应用回顾性研究的方法对30例股骨干粉碎性骨折患者,其中2例采用环抱器配合髓内钉、其余采用钢板固定或髓内钉固定,对治疗后的临床病历资料进行了分析,结果30例患者获得随访,随访期6个月~36个月,平均18个月。闭合骨折平均愈合时间32周,开放粉碎性骨折平均愈合时间40周,2例延迟愈合。环抱器配合髓内钉治疗股骨干花瓣样骨折,1例愈合,合并股静脉损伤的1例形成慢性骨髓炎,术后1年骨折愈合率98%,无断钉、感染等并发症。术后综合疗效评定均为优良,临床效果满意。结论环抱器配合髓内钉治疗股骨干花瓣样骨折以及术后早期功能锻炼等方法是治疗股骨干粉碎性骨折简便、可靠、安全和有效的方法。近年报道记忆钛合金(环抱器)有致癌的可能。
简介:摘要目的对临床药师是否参与干粉吸入剂使用的教育的效果进行分析调查。方法从入住我院的慢阻肺及支气管哮喘等需要使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂的患者中,随机抽取120份进行干预,分析影响率。结果干预组取得了较好的效果,24h内使用正确率93.7%,而对照组的正确率为56%,明显低于干预组,差异有显著性(P<0.05);48h内干预组使用正确率99.3%,而对照组的正确率仍保持56%,明显低于干预组,差异有显著性(P<0.05)。结论临床药师参与对使用干粉吸入剂患者的用药教育能够显著提高患者用药依从性,取得更好的临床疗效和社会效益。
简介:摘要目的探究对老年支气管哮喘患者应用吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂与沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂进行治疗的临床效果。方法选自本院2011年-2013年门诊就诊年龄在60岁以上老年支气管哮喘患者50例,以随机数字表方式将其分为A组与B组,每组各有患者25例。A组患者接受吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂治疗,B组患者接受沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂治疗。对比2组患者临床治疗效果。结果相对于B组患者,A组患者临床治疗效果更具优越性,对比存在统计学意义(P<0.05)。结论吸入布地奈德/福莫特罗干粉剂和吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂均能够对老年支气管哮喘有较好的缓解效果,而布地奈德/福莫特罗干粉剂对患者临床疗效更为明显,且不会出现严重不良反应,具有安全高效的优点,值得临床推广。
简介:摘要目的调查强化健康教育对COPD病人干粉吸入剂依从性的效果。方法采用问卷调查方法,选取2014年10月-2015年04月我院呼吸科住院,住院时使用干粉吸入剂治疗的COPD病人76例进行调查,总结其用药依从性及影响因素。结果有35例用药依从性佳,有41例用药依从性差。影响其依从性的因素有缺乏有关COPD疾病及用药知识,记忆力减退,药物的不良反应,讲解不具体,经济原因等。结论加强对COPD病人有关疾病及用药知识的宣教,包括干粉吸入剂使用方法、治疗目的及副作用等,采取相应的护理对策,可提高病人用药依从性。同时也是控制COPD症状,减少再入院率的一种有效手段。
简介:摘要目的探讨注射用复方荭草冻干粉针(WHG)对大鼠凝血系统的影响,探讨其发挥活血化瘀作用的机理。方法以Wistar大鼠为研究对象,通过测定其凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆纤维蛋白原(FIB),观察WHG对大鼠凝血系统的影响。结果WHG对大鼠凝血系统有显著影响,显著延长PT,APTT,TT(P<0.05);显著降低FIB的含量(P<0.05)。结论注射用复方荭草冻干粉针通过影响大鼠凝血系统的多个环节发挥抗凝血作用。