简介：乙肝是临床上最为常见的一种传染性慢性疾病，其发病率非常高。乙肝患者可能因为各类途径而感染乙肝病毒，乙肝病毒会破坏乙肝患者的肝脏及免疫功能，如果长期患病，就会诱发肝硬化，最终转化为肝癌。就目前而言，临床上找不到治疗乙肝的方法，只能采取科学有效的措施预防乙肝，进而大大降低发病的概率。乙肝病毒感染被誉为世界范围内最为严重的公共卫生问题。据统计，世界上的百分之五的人口已出现慢性感染症状，百分之十五至百分之三十五的人口将由最初的慢性乙型肝炎演变为肝硬化或肝癌。由此可见，想要降低乙肝病毒感染率，就需从根源入手，及时检测并进行针对性治疗。鉴于部分研究人员在此方面已进行深入探究，且取得了一定进展，所以医者需基于乙肝病毒感染检测技术研究进展进行乙肝病毒感染检测工作。如此，才可及时检测乙肝病毒感染，才能及时进行防治。

简介：摘要随着软件行业的不断发展，对于软件检测实验室能力验证也提出了更高的要求，在针对软件产品进行外部检测的过程之中如何评估其实验室的检测能力是本文研究的主要课题，本文将利用多样化的手段来制定验证方案，以此提出软件检测实验室能力验证的可行的研究建议。

简介：摘要随着生物医学技术的迅速发展和抗核抗体（ANA）检测的临床推广应用，ANA的实验室检测新技术不断涌现，如间接免疫荧光法（IIF）检测ANA的自动化技术、其他免疫学技术检测ANA及其特异性自身抗体等。上述进展对ANA的实验室检测及其规范应用带来新的机遇和挑战。

简介：摘要导致新型冠状病毒肺炎的2019新型冠状病毒属于人冠状病毒(human coronavirus，HCoV)。为了应对新型冠状病毒肺炎疫情，目前紧急启用了多种检测手段。其中核酸检测为实验室诊断的金标准，而血清学检测在现阶段的意义主要在于疾病监测和流行病学调查。面对新发传染病，试剂盒开发初期的诊断性能尚不尽如人意。现围绕国内外已有的HCoV相关核酸检测和血清学检测方法的性能参数、应用实例等进行综述，望能为2019新型冠状病毒的实验室方法学选择及优化提供参考。

简介：摘要病理科常规开展的基因扩增检测工作，主要是基于非传染性组织样本的基因检测。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发及进展要求提升病毒核酸检测能力，符合要求的基因扩增实验室会越来越多地承担核酸检测工作。因此尽快评估与改造实验室、明确实验室设施要求与安全规范极为重要。该科室结合实验室设施要求以及承担新型冠状病毒核酸检测工作的经验，对病理科基因扩增实验室开展核酸检测工作的设施要求进行分析，为申请开展核酸检测的实验室提供指导和参考。

简介：摘要目的调查国家级性病监测点医疗机构开展性病实验室检测能力的现状。方法采用横断面研究方法调查105个监测点内医疗机构性病实验室检测方法开展情况，计算各检测项目的比例、比较其差异。结果752家医疗机构开展梅毒螺旋体血清学试验和非梅毒螺旋体血清学试验比例分别为97.5%（733/752）和91.4%（687/752）；淋球菌培养和生殖道沙眼衣原体（CT）核酸检测的比例分别为48.4%（364/752）和23.4%（176/752）；单纯疱疹病毒2型（HSV-2）和人乳头瘤病毒（HPV）各检测项目的比例均<40%。其中，省、地市及县区级医疗机构开展梅毒螺旋体血清学试验和非梅毒螺旋体血清学试验比例均>90%，开展淋球菌培养的比例分别为66.9%（83/124）、46.9%（197/420）和47.4%（82/173），开展CT核酸检测的比例分别为29.0%（36/124）、25.0%（105/420）和19.7%（34/173）。公立医疗机构开展梅毒与淋病检测项目、CT核酸检测的比例高于民营/合资医疗机构，皮肤性病专科医院高于综合医院、妇幼保健机构。华东和中南地区监测点开展性病检测项目的比例普遍高于其他地区，西北地区最低。结论我国性病监测点医疗机构已普遍开展梅毒血清学检测，但淋球菌培养、CT核酸检测开展不足。不同级别、类型和经营性质的医疗机构开展性病检测项目的比例不同，不同地区性病检测发展不平衡。应加强淋球菌培养、CT核酸检测的能力建设，加强基层、民营/合资以及西部欠发达地区医疗机构性病检测能力建设。

简介：摘要循环肿瘤细胞检测具有非侵入性采样、可动态反映肿瘤基因谱全貌、提供肿瘤患者疾病状态相关的实时信息等优势，在肿瘤临床诊疗中的应用价值受到越来越多关注。在精准医疗的时代背景下，为规范循环肿瘤细胞检测的合理应用，中华医学会检验医学分会分子诊断学组邀请多学科专家针对循环肿瘤细胞检测的临床应用、检测技术及质量管理中的关键问题进行讨论并推出相关共识。

简介：摘要食品安全问题的频频发生让国家和人民开始对食品检测提高警惕。食品检测实验室对食品检测的过程和结果以数字的形式呈现，给食品安全检测提供了科学依据。加强食品检测实验室的质量控制和管理有利于国家对食品安全问题的监控，有利于增加人民对国家的信任度，提高人民对食品的安全感，促进我国食品行业的发展，获得更多经济和社会效益。本文主要对食品检测实验室的质量控制和管理进行讨论分析，加强食品安全检测工作。

简介：摘要近年来，随着高毒力艰难梭菌在世界范围内的暴发和流行，艰难梭菌感染的发病率与病死率均呈明显上升趋势。然而，当前我国临床对艰难梭菌感染仍未引起足够重视，大部分临床实验室尚未开展检测，且实验室检测方法各不相同，使得临床艰难梭菌感染病例的诊断面临较大挑战。本研究从艰难梭菌感染的致病因子、诊断标准、实验室检测方法及临床诊断策略等角度进行综述，为后续进一步推进我国艰难梭菌感染的临床实验室诊断及防控提供参考。

简介：摘要TORCH指一组病原体，包含弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒等，孕妇感染此类病原体后可通过胎盘或产道感染胎儿或者新生儿，可能导致流产、早产、畸胎、死胎、宫内发育迟缓、新生儿多器官损害等不良预后。对于多数孕期TORCH感染，目前尚缺乏有效的治疗手段，加强孕前、产前TORCH感染监测至关重要。TORCH实验室检测在其中发挥着重要作用，但TORCH检测流程的规范化、检验结果的正确解读尚需形成共识性意见。本文基于TORCH检测方法特点，针对不同病原体的感染特点、感染类型，从实验室角度对TORCH规范化检测与临床应用给出了共识性意见。

简介：摘要肺炎支原体对呼吸道上皮细胞的黏附以及在其上面滑动是导致肺炎发生的先决条件，机体通过抗体和补体调理吞噬并最终引起细胞毒作用和炎症反应，其中过氧化氢和社区获得性呼吸窘迫综合征毒素是肺炎支原体的重要毒力因子。肺炎支原体实验室检测包括培养、血清学实验和核酸扩增检测技术（NAATs），由于NAATs具有高灵敏度和短周转时间，被认为是新的"金标准"。本文对肺炎支原体的致病机制及实验室检测进展进行了综述。

简介：摘要实验室检查在新型冠状病毒肺炎患者的诊疗中发挥着非常重要的作用。但是，早期由于缺乏对该病毒的了解给临床实验室的生物安全防护带来了很大困难。本文结合对该病毒现有的最新研究成果和发现，就疫情下检验人员生物安全防范提出了一些见解，供相关的实验室人员参考。

简介：摘要新型冠状病毒肺炎全球蔓延，其发病隐袭，传染性强，重症患者病死率高，且无特效药物，对全球公共卫生构成巨大威胁。为此，中国迅速建立了一系列预防控制和医疗救治措施，并获得了抗击疫情的阶段性胜利，而快速精准的实验室检测在此过程中发挥着至关重要的作用。本共识由广东省内病毒学、临床检验、临床医学、预防医学等专业领域的专家总结国内外新型冠状病毒实验室检测技术研究现状，结合广东省一线防治及检测经验修改而成，适用于一线实验室检验人员及临床医师。

简介：摘要多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性增殖性疾病。随着靶向治疗、CART细胞免疫、自体干细胞移植等治疗新方法的引入，多发性骨髓瘤治疗效果和患者生存期有了显著提升。同时，针对多发性骨髓瘤的诊断技术，尤其是深层次的疗效评估及预后判断的要求不断提升，对临床检验方法的敏感度及特异度有了更高的要求。本文针对多发性骨髓瘤的诊断、预后评估标准和实验室检查方法进展进行阐述。

简介：摘要2019新型冠状病毒肺炎（Corona virus Disease 2019， COVID-19）的暴发流行给人类带来了灾难，该病发病过程中可引起多脏器功能损伤，临床实验室检测主要包括病毒核酸检测、抗体检测和血液生化免疫指标检查等，通过这些检查结果可反映患者的脏器功能，进一步指导临床治疗。本文就COVID-19实验室相关指标的检测及临床应用进行阐述。

简介：摘要近年来，伴随着经济的高速发展，职业卫生的核查工作也取得了较大的进步，各类检测方法正不断改进，向着规范化的方向发展。为了进一步提高检测工作的质量，在职业卫生的检测实验室中定期进行期间核查，是保证检测结果质量的关键部分。因此，本文详细介绍了在核查实验室中进行各项期间核查的办法，为各项工作的开展提供部分参考价值。

简介：摘要免疫治疗已成为肿瘤治疗领域最有前景的方法之一，包括免疫检查点抑制剂、双特异性抗体和CAR-T治疗等，在血液系统恶性肿瘤等领域取得重大突破，然而相关安全性管理问题日益突出，特别是出凝血异常诊治亟需临床及检验医师关注。通过流行病学、发病机制及实验室指标3个方面，免疫治疗相关出凝血功能障碍均有进展，为临床上早期识别、诊断和干预提供指导。

简介：摘要幽门螺杆菌(H. pylori)为微需氧的呈螺旋形革兰阴性螺杆菌。"幽门螺杆菌的发现加深了人类对慢性感染、炎症和癌症之间关系的认识。"因此，H. pylori感染的实验室检测备受关注。H. pylori实验室检测主要分为侵入性及非侵入性检测。侵入性技术是通过纤维胃镜采集受检者胃粘膜病变组织进行检测，检测方法有：H. pylori分离培养、PCR技术、快速尿素酶试验、胃粘膜组织直接涂片或者采用组织切片染色镜检。非侵入性方法有尿素呼气试验、血清H. pylori-抗体试验以及H. pylori-抗原检测等。侵入性检测技术具有较高的实验诊断的特异性和准确性。非侵入性技术显然是无创性或相对简单的方法，虽然其准确性差异较大(取决于所使用的试剂盒)，却是对H. pylori感染的实验诊断实用的检测技术。

简介：摘要2019新型冠状病毒感染所致疾病传染性强，严重危害了公共健康。本文从冠状病毒到2019新型冠状病毒的研究进展及其实验室检测方面进行阐述，旨在为检验科和检测机构开展工作提供相关依据。

简介：摘要液体活检技术的类别及性能有了更加广阔的发展。大量研究逐步展现出液体活检生物标志物具有改变肿瘤诊疗模式的巨大潜力。液体活检技术展现出了前所未有的机遇与挑战。当下面临的关键问题是如何将实验室中的技术转化为具有明确临床应用价值的分子诊断产品。