简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：行政复议因行政争议而引起。行政争议是行政机关在行政管理过程中因行使行政决定、许可、执行、处罚、强制等行政权力时与管理相对人发生的争议。行政复议是行政机关对行政争议进行复核审查并作出决定的一种行政救济法律制度。它是行政机关内部上下级间的行政监督，其监督形式借鉴了司法机关的工作原则及方式，具有准司法性质。

简介：随着我国社会主义市场经济体制的逐步完善和农村土地制度改革的不断深入，土地承包经营权必将实现由债权性质向物权性质的转化。如何适应这一转化，在债权法保护的基础上为土地承包经营权提供更为可靠的物权法保障，以充分维护土地承包经营权人的合法权益，促进农村土地制度和经济体制的改革，是摆在每个法律工作者面前的重大理论和实践课题。本文拟对此作一些有益的探讨。

简介：1984年，×市政府行文(1984年第95号)决定将国有企业A公司的部分资产(包括房产)和部分职工一并划出，成立另一国有企业B公司。A公司与B公司(实质上是筹备中的B公司负责人和财务人员)按规定履行了固定资产盘存表和资金表的交接手续。但移交资产中有一处经营场所(下称C房产)，双方没有办理房地产产权转移登记手续(即过户)，B公司一直实际占有、使用、管理此处房产并从中收益。