简介:摘要:依据《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的测定》(GB/T19973.1-2015)标准,企业可以根据产品生产特性制定合理的灭菌前生物负载的监测频次。
简介:摘要:中国作为全球制造工厂,制造的产品不仅出口到全世界的各个角落,国人使用的消费品自然也都是中国制造。而在制造领域,不管产品最终流通到哪个国家,一定都会要符合目的国的相关产品标准。产品制造商一般生产的产品种类和出口目的国都相对比较固定,对于特定产品特定目的国的标准要求会比较清楚,如果同时做国内和国外市场的生产厂家或多或少都会觉得相同的产品,国外的标准要求更为严格,一般出口到国外的产品转为国内售卖的时候,在进行国内标准测试的时候,都能比较轻松的通过测试。本文就出口国外的产品在国内售卖的时候如何进行风险把控。国内产品符合相关国家标准,在使用过程中中存在的哪些风险。