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  • 简介:【 摘要】 目的: 通过 HPLC法检测 人参 Rg1 和 Rb1 评价 血栓通注射液的放置稳定性。 方法: 建立 HPLC 检测条件: C18 柱,乙腈 和 水为流动,检测波长 203 nm,流速 1. 0 mL·min- 1,柱温 37 ℃ 。 样品 分为 A 、 B 两组, A 组为生产一个月内的 血栓通注射液, B 组为放 置 2 年的 血栓通注射液。 结果: A 组人参 Rg1 在 0.141-2.311 μg 范围内线性关系良好, R = 0.999 ,人参 Rb1 在 0.145-2.991 μg 范围内线性关系良好, R = 0.998 , 平均回收率分别为 99.4 %和 94.7 %。 B 组人参 Rg1 在 0.121-2.421 μg 范围内线性关系良好, R = 0.999 ;人参 Rb1 在 0.136-2.731 μg 范围内线性关系良好, R = 0.996 , 平均回收率分别为 98.7 %和 95 .6 %。 两组的精密度、稳定性、重复性 R SD 均小于 2 % ; A 组和 B 组血栓通注射液共 5 批样,两组之间人参 Rg1 和 Rb1 含量无明显变化,差异无统计学意义( P >0.05 )。 结论: 通过 HPLC法检测 血栓通注射液中的 人参 Rg1 和 Rb1 可以评价其放置稳定性。

  • 标签: HPLC 血栓通注射液 人参皂苷 稳定性