简介：摘要目的研究消化酶片的制剂工艺，解决消化酶片生产过程中压片涩冲，崩解时限不符合质量标准的问题。方法通过影响消化酶片压片质量的多个因素进行试验，筛选出最佳的处方设计和工艺参数。结果（1）增加外加微晶纤维素的使用量，可以减少压片涩冲的问题。（2）将现在使用的国产微晶纤维素改为进口的微晶纤维素，用于改善崩解时限不好的问题。（3）将处方中的微晶纤维素从外加改为内加制粒，因为微晶纤维素经过制粒压片后，从药片内部增加崩解的效果，较外加的崩解效果好。结论通过工艺优化和处方设计调整可以解决消化酶片压片过程中涩冲，崩解时限不合格的质量问题。
消化酶片的工艺质量研究
