简介：摘要目的评估重组人干扰素α2b(rhIFNα2b)口咽部喷雾治疗小儿疱疹性咽峡炎的有效性和安全性。方法本研究采用前瞻性、随机、开放、对照、多中心研究方法，2018年8月至2019年3月参加本研究的安徽省内11家三甲医院共收集了疱疹性咽峡炎患儿180例，按住院的时间顺序随机分为干扰素治疗组和利巴韦林对照组。在清热解毒和抗感染治疗基础上，治疗组患儿咽部喷洒rhIFNα2b 9 g/L盐水溶液[100万IU/mL，10万IU/(0.1 mL·揿)]，对照组患儿咽部喷洒利巴韦林喷剂(0.5 mg/揿，150揿)，2组治疗方法相同，均为每次3揿，每日4次，连续给药5 d，提前痊愈者不再给药治疗。所有患儿观察至临床痊愈，比较2组患儿的疗效、症状和体征消失时间，并评估口咽局部喷洒rhIFNα2b的安全性。结果180例患儿均完成研究，其中治疗组90例，对照组90例，2组性别、年龄、体质量和就诊前病程等方面比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有临床可比性。治疗组显效率[63.3%(57/90例)]显著高于对照组[38.9%(35/90例)]，差异有统计学意义(χ2＝10.934，P＝0.004)；治疗组总有效率为96.7%(87/90例)，与对照组[92.2%(83/90例)]比较差异无统计学意义(χ2＝2.924，P＝0.169)。治疗组发热[(32.59±20.73) h比(45.72±26.96) h]、充血[(76.48±23.12) h比(92.44±24.31) h]、疱疹[(72.99±25.77) h比(85.09±26.62) h]、流涎[(45.44±24.96) h比(54.42±31.20) h]和畏食[(62.70±23.99) h比(78.71±30.54) h]等症状和体征持续时间均短于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。用药前2组血清肿瘤坏死因子α(TNF－α)[(13.02±4.41) ng/L比(13.57±9.27)ng/L]、白细胞介素－6(IL－6)[(26.48±11.31) ng/L比(30.15±15.55) ng/L]和C反应蛋白(CRP)[(19.34±14.11) mg/L比(19.83±14.57) mg/L]比较差异均无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，治疗组血清TNF－α和IL－6水平分别为(7.26±1.99) ng/L和(2.42±0.73) ng/L，均低于对照组[(12.09±6.39) ng/L和(7.32±11.51) ng/L]，差异均有统计学意义(均P<0.05)，但2组患儿血清CRP水平[(2.21±3.34) mg/L比(2.99±4.81) mg/L]比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患儿咽拭子治疗前后病毒阳性率分别为65.3%(32/49例)和40.6%(13/32例)，与对照组[66.7%(36/54例)和41.0%(16/39例)]比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗期间2组均未见严重不良反应事件，治疗组不良反应发生率为1.1%(1/90例)，对照组不良反应发生率为5.6%(5/90例)；对照组治疗后的血红蛋白水平显著低于治疗前和治疗组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论rhIFNα2b口咽部喷雾治疗疱疹性咽峡炎相对利巴韦林可明显提高临床显效率，加快临床症状和体征消失，缩短总病程且安全性良好，值得临床应用。