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  • 简介:摘要:目的:根据医疗器械检验数据过程中的典型性问题,研究检验报告中数据的依据和判定方法。方法:通过举例分析,根据产品技术的要求和指标的需要提出检测数据报出和的依据,研究不同结果对检验结果判定的影响。结果:对于医疗器械检验时不同的检测项目有不同的性能指标和数据的要求,在根据产品技术的要求做出判定时,要使用检测数据原则,确保检测数据和产品的一致。结论:对于医疗器械检验数据问题,要根据产品技术要求为其检验的依据,指导检测数据

  • 标签: 医疗器械 检验数据修约 一致性