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  • 简介:【摘 要】目的:针对复方甘露醇注射液的制备工艺进行探究,寻找质量控制措施,并完善现有的质量控制标准体系;方法:将甘露醇与山梨醇分别作为主药与辅药,应用活性炭吸附法来制备复议甘露醇注射液,在 105℃的环境下进行 30分钟的灭菌,即得。结果:依照本方法所制备的复议甘露注射液药品,主药成分损失量低,同时药液颜色外观符合于具体质量要求,同时包括热原在内的一系列其他项目也符合于我国药典在注射药剂方面的规定与需要;结论:该药剂的制备方式在工艺上存在着明显优势,工艺简便可靠,有良好的稳定性,所应用的质量控制方法也可以起到良好的控制效果,可以推广使用。

  • 标签: 复方甘露醇 注射液 质量控制 制备工艺