简介：【摘要】目的：梳理总结数字疗法软件类医疗器械现场检查要点，以便引导生产企业，开展自查自纠，建立完善质量管理体系，同时帮助监管人员进一步拓宽检查思路，提升检查效率，确保产品安全有效和质量可控。方法：概述产品特点、统计分析现场检查情况，总结检查要点。结论：通过分析研究2022年我省数字疗法软件类医疗器械生产企业现场检查发现的缺陷，从监管的角度梳理出检查要点，有利于监管人员可以更高效地发现关键风险点，同时帮助企业开展对照查摆，进一步提升生产质量管理水平。
客服QQ：30444492琼网文【2021】1550-113号
增值电信业务经营许可证：琼B2-20210322
出版物经营许可证：新出发龙华出字第(2021)009号
广播电视节目制作经营许可证：(琼)字第00779号
版权所有 ©2002-2024 期刊网(www.qikanchina.com) 琼ICP备2021005105号
