简介：[摘要] 目的：对苯磺酸氨氯地平片有关物质结果标准的判定研究，为进一步提高完善标准提供参考。方法：按照最新版本的《中国药典》二部及四部通则中规定的高效液相色谱法，测定苯磺酸氨氯地平片有关物质。结果：苯磺酸氨氯地平片在实验中水解产物苯磺酸特征峰参与结果计算时单杂平均为0.3%，总杂平均为0.4%，扣除苯磺酸特征峰进行结果计算时单杂平均为0.1%，总杂平均为0.2%。结论：《中国药典》2020年版标准中苯磺酸氨氯地平片有关物质实验中水解产物苯磺酸对最终结果有较大影响，苯磺酸特征峰参与结果判定会导致较大误差，建议修改为扣除苯磺酸特征峰后再进行相关杂质的计算。
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