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  • 简介:[摘要] 目的:建立一套关于药物临床试验供应商的评价体系标准供行业评价使用,为申办方和临床试验机构遴选合格供应商提供评价体系参考。方法:通过调研法初步建立一套关于药物临床试验供应商的评价体系标准,并按照此标准对4家供应商进行评价试点。结果:4家临床试验供应商的资格性审查均为合格,技术性审查得分为:96分、96分、87分、93分。结论:我院药物临床试验机构初步建立的药物临床试验供应商评价体系标准具有推广价值,但仍需持续改进优化并在行业中推广验证。

  • 标签: [] 合同研究组织 现场管理组织 评价体系 标准