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  • 简介:摘要: 目的 HPLC 法测定创木酚磺酸钾 原料药中有关物质。方法 以十 八烷基 硅烷键合硅胶为填充剂 (4.6 mm×2 50 mm, 5 µm),以冰醋酸水溶液(每 1000ml水中加入 5ml冰醋酸,用三乙胺调节 pH至 3.5)为流动相 A,以甲醇为流动相 B,梯度洗脱( 0~ 5 min, 95%A ; 5 ~ 25 min, 95 % A→75 % A; 25 ~ 40 min, 75 % A→60 % A; 40 ~ 40.1 min, 60 % A→95 % A),检测波长为 279 nm;柱温为 30℃;流速为 1.20 ml/min;进样量 20 µL。 结果:各杂质平均回收率在 90%~110% 之间, 定量限浓度 小于忽略限度(0.05%)。

  • 标签: HPLC 愈创木酚磺酸钾 原料药 有关物质