简介：摘要目的探讨注射液保存条件与澄明度不合格的关系。方法将不同批次不同类别合格注射液留样产品，取样分为三组，保证每组中均包含留样条件为常温贮存和阴凉贮存的产品各5批次，其中对照组10批次，观察组1（模拟高温天气贮存）10批次，观察组2（全部按阴凉贮存）10批次，使其有可比性。对照组注射液常规（根据产品要求贮存，常温产品存放于常温通风房间，阴凉产品贮存于阴凉室）保存，观察组注射液按模拟高温天气或阴凉要求保存。对三组产品每月抽样检查澄明度，对检查的情况进行评价和比较，考察时间共6月。结果观察组2阴凉保存的注射液产品，其澄明度优于对照组按规定保存产品合格比例；观察组1高温保存的产品，澄明度合格率明显低于对照组按规定保存的产品。结论注射液产品的保存条件，对产品澄明度影响较大，特别对于对温度和光照有要求的产品；产品至少应按其规定条件保存，在运输、贮存及使用过程中的温度影响，可能导致产品质量问题。
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