简介：摘要目的收集分析2017—2019年笔者所在伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告，研究探讨事件发生的规律，挖掘问题层面的原因和逻辑，为临床研究过程中不依从/违背或偏离方案的相关研究的探索、管理改革和执行改善提供数据基础、经验总结和初步建议。方法利用SPSS 22.0软件，采用卡方检验、非参数检验等方法对收集的754份报告进行分析比较和总结归纳，讨论并给出初步建议。结果3年累计接收不依从/违背或偏离方案的报告754份共计4 878例次事件，数据涉及28个科室219个项目，项目来源包括药物/医疗器械临床试验占88%，研究者发起科研项目占12%。事件类型总结整理为7个方面，在项目来源、试验类型与临床试验专业等方面分布差异有统计学意义。同时，研究者提交报告的规范性总体差。结论发现不依从/违背或偏离方案事件类型及发生数量在不同试验类型或不同临床试验专业间比较的差异均有统计学意义，方案违背申请报告总体较差，结合工作实际分析探讨了"受试者依从性总体低"和"研究者遵从性不足"为常见的方案违背原因，并提出了加大研究者培训、改进报告模式和定期研究发布跟踪审查调研报告等初步的管理改进建议。

简介：摘要：建筑工程施工全过程控制是保证工程质量和施工安全的重要因素。当前，借鉴信息技术的采用在建筑工程领域得到了越来越广泛的应用，如利用大数据分析，人工智能和物联网等技术对施工过程进行实时监控和预测，尽早发现和处理问题。本研究以信息技术为工具，通过构建合理的信息技术在建筑施工中的应用模型，针对施工全过程的项目进度管理，资源配置，安全质量控制等核心环节进行了深入研究和探讨。研究结果表明，采用信息技术可有效提高施工全过程的控制，提高施工效率和工程质量，进而提升整个项目的实施效果。更重要的是，信息技术的不断发展和完善，对建筑工程施工全过程的精细化管理提供了可能性，并具有广阔的应用前景。希望此研究可以对其他相关领域的研究者提供参考和借鉴。