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  • 简介:摘要赫尔辛基宣言是一篇高度文字概括的重要文献,临床医生在进行临床研究前必须仔细阅读,完全理解,以便认真遵照执行。在这篇解读内,作者逐项作了详细解释,并指出了每项的重要意义。解读强调研究者对知情同意必须告知患者哪项检查与研究有关,在研究中不应有违背患者意愿的过度检查,切不可以为签署了知情同意,研究者就可以为所欲为。对于安慰剂的使用,解读强调与"金标准"对照是首选,以安慰剂甚至不治疗作比较必须十分慎重。解读最后还对研究注册有详尽的说明,并介绍了我国临床研究的注册中心,注册可以帮助研究者查新、完善设计,以及统一评价标准。

  • 标签: 赫尔辛基宣言 伦理准则 临床研究注册
  • 简介:摘要临床研究有时或置"以患者为中心"于窘境,让受试者沦为"弱者"。研究者不经意间可能忽略或损害受试者的权益,从辐射暴露到信息资料泄露,以及成果发表。熟知并遵守《赫尔辛基宣言》,将极大地促进受试者权益保护和规范医疗的落实。

  • 标签: 赫尔辛基宣言 治疗,临床研究性 保护,受试者权益