简介:摘要:药品生产过程中可能产生偏差的因素较多,其中 QA取样所使用取样工具的清洁效果也对生产中间过程及检验结果有至关重要的影响,且 GMP中规定应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的,所以制定一个有效的取样工具清洁验证方案至关重要。本文探讨验证方案仅供参考。
探讨药品生产中取样工具的清洁验证方法