简介：摘要目的优化安神宁滴丸的工艺，提高该药品依从性和稳定性。方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验。结果A、B、C三个因素对滴丸成型的硬度，圆整度及拖尾情况均有一定影响，且其影响顺序为主次顺序为C>B>A，其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性，最佳工艺条件为A2B1C2。即药液温度为80℃，滴头口径内径为3.0mm，外径为4.0mm，滴距为8cm，以液体石蜡油为冷凝液，冷凝液温度为6～10℃，冷却柱长为80cm，通过三批中试，收得率的RSD（%）0.19，产品质量符合《中国药典》2010年版一部（附录IK）滴丸剂通则。结论安神宁滴丸工艺稳定，重现性较好，表明该工艺是可行的，本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考。
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