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  • 简介:摘要:随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧,越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化,到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制,才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前,国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而,由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性,研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此,针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

  • 标签: 仿制药 研发过程 质量控制