简介：摘要本论文介绍了发酵工艺的工程控制，科学可行的过程控制措施是此类药物研发的重要内容之一。因为微生物发酵过程的工艺参数对于终产品的杂质、组份乃至主成分结构等质量特征以及产品收率具有明显影响。文章首先介绍了培养基，培养基的作用，重要性即选择的原理和方法。此后介绍控制发酵过程的物理参数、化学参数和生物参数，最后介绍如何对发酵终点进行判断。
微生物来源药物制备工艺研究中质量控制要素探讨—发酵工艺的过程控制
