简介：【摘要】疫苗是预防疾病最经济最有效的手段，我国的疫苗对疾病的防控取得令世界瞩目的成就，从最初的“ 4苗 6病”扩展到“ 14苗 15病”，我们用了全球最低价的疫苗起到了全球最好的预防效果。 疫苗作为一种特殊的生物制品，关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。所以对于疫苗的监管非常重要，疫苗由研发到生产到运输到配送到接种单位保存的各个环节都要保证安全和有效，近年来的几次疫苗相关事件促成了关于疫苗的规范、条例等立法或修法出台，新《条例》的修订实施，第二类疫苗的流通方式发生了巨大变化，第二类疫苗流通使用中出现诸多问题，对二类疫苗的管理提出更加细致、严格的要求，《疫苗储存和运输管理规范》（2017版）在指导各级使用和冷链管理中都起到了重要作用，大连市甘井子区卫生防治站作为基层预防接种单位在实践中遇到的一些案例，尤其是多起疫苗超温事件处理中遇到的困惑，引发了对于规范存在不足的一些思考和建议，在此基础上梳理、分析提出相应的解决措施，在当前背景下，尤其是在 2018年的长生疫苗事件，驱动了《疫苗管理法》立法，期待即将出台的《疫苗管理法》更加完善，使得预防接种工作者能有法可依，更好地依法执业依法管理。
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