摘要
【摘要】生物制品是指将生物技术获取的生物材料制备成药品，用于人类预防、治疗和诊断疾病。与一般化学药品不同，生物制品的化学结构十分复杂，在生物制品的研发阶段、药品批准上市及药品退市过程中均伴随着生物制品的稳定性研究，以期保证生物制品的安全性。故，如何研究生物制品的稳定性成为此领域研究的重点课题。超趋势分析是一种基于趋势分析的质量控制方法，运用超趋势分析研究生物制品的稳定性，有利于监测生物制品的质量特征是否随着时间的推移而发生改变，从而预测其未来的稳定性和质量。鉴于此，本文以吉林省药品检验研究院为例，就生物制品稳定性超趋势分析研究作一综述，以期为研究生物制品的稳定性提供参考依据。
出版日期
2023年08月28日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
