药物中有效成分含量测定能力验证项目研究

摘要：本文介绍了药物中有效成分含量测定能力验证的关键内容，包括样品准备、测定方法验证、验证参数的确定以及数据分析等。针对可能出现的关键问题，提供了解决方法和建议，包括合适的方法选择、样品处理、验证参数的确定等。此外，强调了质量控制在药物中有效成分含量测定能力验证中的重要性，包括质检流程、质检人员的培训和资质、仪器设备的校准和维护、标准物质的使用、实验室环境的管理以及记录的管理。通过严格的质量控制，可以确保药物分析方法的准确性和可靠性，从而保障药物的质量和安全。

• 作者: 王玉婷
• 出处: 《药物与人》 2023年6期
• 关键词: 药物分析 有效成分含量测定 能力验证
• 分类: [医药卫生][药学]