摘要
摘要:密封设备,是高活性药物生产过程中普遍使用的一类设备。在生产药物之前,企业需要对这类设备的密封性能进行专门的测试,以保证设备的性能符合药物生产的基本要求。但是,调查中发现,部分企业只是根据测试结果对设备的密封状况进行判断,而对密封设备整体的风险缺乏科学的评估,导致设备使用和药物生产中存在相应的风险漏洞。基于此,本文提出了将工程密闭风险评估方法引入到药物生产中的观点,并通过相应的分析明确这种方法的具体操作方式及效果,为企业利用科学方法进行密封风险评估提供相关经验内容参考。
出版日期
2023年04月19日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)