对话中国新药研发

新药研究开发是一项非常复杂的系统工程。无论从科学的角度还是从商业的角度来看，都可能是人类社会有史以来最为复杂的系统工程之一。从选题立项开始，到临床前研究（化合物合成、结构确证、分析检验方法的建立、剂型选择、处方工艺、放大实验、标准制订、稳定性考察、药理毒理、安全性评价等），再到临床方案的制定、临床试验的实施、药效和安全性的评价、最后申报生产、药品上市推广。

• 作者: 才妮
• 出处: 《健康大视野》 2009年1期
• 关键词: 新药研发 安全性评价 中国 新药研究开发 临床试验 系统工程
• 分类: [医药卫生][公共卫生与预防医学]