阿莫西林克拉维酸钾制剂中有关物质超高效液相色谱分析方法的建立研究

【摘要】目的：针对阿莫西林克拉维酸钾制剂中有关物质分析构建超高效液相色谱分析方法，并对其应用效果进行评价。方法：参照高效液相色谱分析方法构建超高效液相色谱分析方法，行方法学研究。结果：阿莫西林克拉维酸钾制剂中有关物质超高效液相色谱分析法精密度、耐用性、准确度较高，在0.0005mg/mL~2.2mg/mL范围内具有较好线性关系（R＞0.999）。超高效液相色谱分析法与高效液相色谱分析法检查结果差值较小，杂质之间达到基线分离。结论：超高效液相色谱分析法对阿莫西林克拉维酸钾制剂中有关物质测定具有较好应用效果，能够快速、准确检出杂质，为阿莫西林克拉维酸钾制剂杂质控制提供指导。

• 作者: 王倩
• 出处: 《系统医学》 2022年10期
• 关键词: 阿莫西林克拉维酸钾制剂 超高效液相色谱分析法 线性范围 有关物质
• 分类: [医药卫生][临床医学]