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非无菌化学原料药工艺验证的关注点
非无菌化学原料药工艺验证的关注点
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摘要
摘要:工艺验证是为了证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。有效的工艺验证对持续稳定的保证产品质量有非常重要贡献。
DOI
0dpg6lq0d2/6027321
作者
许敏
郭萌
机构地区
山东鲁抗医药股份有限公司
出处
《科技新时代》
2022年4期
关键词
非无菌
原料药
工艺验证
关注点
分类
[][]
出版日期
2022年06月26日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
科技新时代
2022年4期
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