我国药物临床试验监管体系概述

摘要：药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象，对药物治疗效果和安全性的系统试验，其不仅是药物上市销售的必经阶段，也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析，希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。

• 作者: 陈民燕 刘传皓
• 出处: 《药物与人》 2021年9期
• 关键词: 药物临床试验 监管体系 试验流程
• 分类: [医药卫生][药学]