浅议我国医疗器械软件监管工作

摘要：医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械，在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用，但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大，如何有效地对医疗器械软件进行监管，控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点，国内外监管的现状，归纳我国目前在医疗器械软件监管方面存在的一些问题，提出了几点意见和建议，供相关部门参考。

• 作者: 陈琪
• 出处: 《医师在线》 2021年29期
• 关键词: 标准 医疗器械 软件监管
• 分类: [医药卫生][临床医学]