摘要
摘要：随着我国鼓励、支持医疗器械产业发展的政策文件陆续出台，医疗器械产业得到长足的发展。为保障医疗器械安全有效，我国医疗器械检测行业应运而生并逐渐壮大。据统计，截至2017年底，经国家药品监督管理局认可授权具有医疗器械检测能力的检验机构有50余家，包括10个国家级医疗器械质量监督检验中心。这些检验机构作为政府的技术支撑机构，为政府职能部门严格把关，对送检的医疗器械产品进行技术检测，由此直接形成了大量的医疗器械检验档案。目前，医疗器械检测机构实验室信息化管理系统普遍存在模版种类多且多样化和原始数据格式多样的问题未能实现电子化归档，导致医疗器械检验档案未实现电子化管理，极大影响医疗器械检验档案的开发和利用，为此，本研究探讨医疗器械检测机构检验档案信息化管理，优化实验室信息化管理系统，提升医疗器械检验档案信息化能力和利用效率。
出版日期
2021年11月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
