《中华健康管理学杂志》随机对照试验的报告质量评价与研究特征分析

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摘要 摘要目的分析评价《中华健康管理学杂志》已刊发的随机对照试验的报告质量及研究特征。方法在万方数据库检索《中华健康管理学杂志》自创刊至2019年7月刊发的所有随机对照试验,两位研究者严格按照纳入排除标准筛选检索文献,根据临床试验报告的统一标准(CONSORT)声明2010提取、汇总各个文献的报告质量和研究特征(含研究对象类型、招募地点、干预措施、指标评价类别等),分三个时间段(2008—2011年、2012—2015年、2016—2019年)进行评价分析。结果经过检索、筛选最终得到57篇符合要求的文献,CONSORT声明中有13/25个条目全部文献均达标,有8/25个条目部分文献达标,4/25个条目全部文献均不达标。随着时间的推移,三个时间段描述随机方法(16.7%、47.6%、66.7%)、项目获得基金项目资助(25.0%、33.3%、75.0%)与知情同意(50.0%、76.2%、100.0%)的比例有增长趋势,在三个时间段构成比差异均有统计学意义(均P<0.05)。而三个时间段文献中,研究对象均以慢性病人群为主,占比分别为58.3%、85.7%和66.7%,描述研究病例的筛选过程(41.7%、33.3%、75.0%)以及基线(83.3%、95.2%、100.0%)的构成差异均无统计学意义;但是病例的筛选过程和基线情况的描述随着时间发展有所改善。结论《中华健康管理学杂志》的研究报告质量尚待提高,尤其在随机分配方案隐藏、试验注册等方面。
出处 《中华健康管理学杂志》 2020年04期
出版日期 2020年08月20日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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