补肺胶囊的微生物限度检查法的验证试验

摘要目的建立补肺胶囊的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法对补肺胶囊的细菌、霉菌及酵母菌计数测定进行加样回收率试验。结果采用培养基稀释法（110供试液，0.5ml/皿）能有效消除补肺胶囊的抑菌作用，使三个批号样品的金黄色葡萄球菌的加样回收率均大于70%；采用常规法能使三个批号样品的大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉的加样回收率均大于70%。结论因补肺胶囊对金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用，所以其微生物限度检查采用培养基稀释法进行细菌计数；采用常规法进行霉菌和酵母菌计数；采用控制菌中大肠埃希菌的相应检查法进行其控制菌的检查。

• 作者: 蒋玲韩云霞
• 出处: 《健康文摘》 2012年41期
• 关键词: 补肺胶囊 微生物限度检查 方法学验证 培养基稀释法
• 分类: [医药卫生][公共卫生与预防医学]