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医药企业的计量管理如何满足FDA的要求

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摘要摘要FDA是美国食品和药物管理局的缩写。由于FDA在制药行业的权威，FDA认证也是进入美国、进入国际市场的“通行证”。是否通过FDA认证已成为中国制药企业走向世界的关键一步。从制药企业食品药品管理局认证的角度，描述了企业管理中的计量管理和认证的重要作用，在计算机控制系统、仪器仪表和电子记录/签名的特别要求，以及了企业在实际计量管理中的措施。

DOI kd27yr9xj6/3862662

作者戴元英张涵

机构地区华东医药（杭州）百令生物科技有限公司浙江杭州311228

出处《基层建设》 2018年13期

关键词 FDA 校准计算机化系统

分类 [建筑科学][建筑设计及理论]

出版日期 2018年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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基层建设

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