摘要
摘要目的应用CLSIEP15-A文件对日本生研生化β2-微球蛋白试剂在雅培ci16200全自动生化分析仪检测系统中进行准确度评价，以确定其是否满足临床的要求。方法用同一批号的校准品（批号330041）和不同批号的校准品（批号289010）共10个，检测定值的参考物质来计算回收率，判断是否与厂家声明或其他规定的性能要求一致。结果用校准品（批号Ｄ330041）校准检测系统后，分别检测同一批号校准品和不同批号校准品（批号Ｄ289101），检测结果与“标示值”的偏倚在0.5％～2％范围，明显小于根据生物学变异导出的允许总误差9.0％。结论我们运用日本生研β2-微球蛋白试剂在雅培ci16200全自动生化分析仪检测系统中进行检测，其正确度良好，能满足临床实验室常规检验的要求。
出版日期
2013年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
