改进中成药生产工艺的有关问题探讨

摘要：我国批准上市的中成药约 9000个品种，归属于约 6300个处方。其中，对工艺进行过较为全面研究的约 1000个品种（主要为中药新药），大部分品种的生产工艺是基于数十年前的研究与生产条件，并将工艺参数等固定于药品标准之中。尽管药品标准检测项目不断增加和提高，但工艺及参数变化不大，而常用生产设备已与此产生直接冲突，按标准规定的参数不能达到制成量等标准要求，无论是将多余部分弃去还是按实际制成量生产，都属违法行为。

• 作者: 刁莉莉
• 出处: 《中国蒙医药》 2019年2期
• 关键词: 中成药 生产工艺 问题探讨
• 分类: [医药卫生][中医学]